行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
作者：互聯(lián)網(wǎng) 時(shí)間 ：2022-03-10 瀏覽：4924
（2022年第19號(hào)）
為指導(dǎo)化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件：化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 點(diǎn)擊打開鏈接
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年2月8日